专注细胞免疫疗法 药明巨诺今日上市

金融界网站讯 11月3日,药明巨诺-B(02126.HK)在港交所挂牌上市,开盘报24.35港元/股,较发行价上涨2.31%。截至午间收盘,药明巨诺-B报22.35港元/股,较发行价下跌6.09%。

根据招股书,药明巨诺由Juno与药明康德(通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立,主要专注于细胞免疫疗法,目前尚未有产品实现商业化,因此尚未形成主营业务收入。2018年、2019年及2020年上半年,药明巨诺亏损额分别为人民币2.73亿元、6.33亿元和6.5亿元,主要由研发开支、行政开支、优先股公允价值亏损及认股权证公允价值亏损所致。其中2018年、2019年及2020年上半年研发开支分别为人民币0.76亿元、1.36亿元和0.82亿元。

目前,药明巨诺在研产品包括以CD19抗原为靶点的自体 CAR-T疗法relma-cel、靶向BCMA的自体CAR-T产品JWCAR129、临床前阶段及以AFP为靶点治疗HCC的自体TCRmT细胞疗法JWATM203等。其中,relma-cel作为DLBCL三线疗法的新药申请已获国家药监局受理,并于2020年9月被纳入新药申请优先审查资格。

CAR-T(细胞免疫治疗的一种)是经基因改造以产生人工抗原受体的T细胞,从而使T细胞拥有靶向特定蛋白质的新能力。目前,全球范围内共有2款 CAR-T产品获批上市,分别是诺华的KYMRIAH和美国Kite公司(已被吉利德收购,现为吉利德控股子公司)的YESCARTA。

作为目前最先进的癌症治疗手段之一,CAR-T市场空间广阔。弗若斯特沙利文报告显示,全球CAR-T市场由2017年的约13百万美元增至2019年的约734百万美元,预期于2024年将进一步增长至47亿美元,并于2030年增长至181亿美元。2019年至2024年的复合年增长率为45.3%,2024年至2030 年的复合年增长率为25.0%。国内市场方面,预计CAR-T治疗市场规模将由2021年的人民币6亿元增至2024年的人民币 54亿元,再进一步增至2030年的人民币243亿元。

细胞免疫疗法领域同样竞争激烈。从国内市场来看,以靶向CD19的CAR-T产品管线为例,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品(益基利仑赛注射液(拟定))于今年2月提交注册申请,从提交申请的时间来看早于药明巨诺的relma-cel。目前,国内首个获批上市的CAR-T 产品将花落谁家尚未可知。此外,银河生物、恒润达生、精准生物、科济制药等公司的 CD19 CAR-T 产品也处于临床试验阶段。

中国靶向CD19的CAR-T产品管线(截至2020年7月31日)

信息来源:药明巨诺-B招股书

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